不同净化等级适应的场合
一、100级净化厂房适用于:生产无菌而又不能再最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封;能再最后容器中灭菌的大体积注射用品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
二、10000级洁净厂房适用于:生产无菌而又不能再最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前无需无菌滤过);能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射药用品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在最后容器中灭菌的油膏、霜高、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
三、100000级厂房一般适用于:片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制、烘干、分装。